企业保障生产的环境非常必要，比如工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”是重要监察点。但是，在10万级净化车间工程的设计和实施中，有一些细节需要特别关注，否则很可能千里之堤溃于蚁穴，花费巨大财力和精力建成的10万级净化车间工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果，影响产品质量。
■空调净化需关注节能
10万级净化车间工程空调净化是能耗大户，设计与施工中需要采取节能措施。在设计中，系统及区域的划分，送风量计算，温度与相对温度的确定，洁净级别与换气次数的确定，新风比，风管保温，风管制作中的咬口形式对漏风率的影响，干管支管连接角度对气流阻力的影响，法兰连接是否漏风等以及空调箱、风机、冷水机组等设备选择无一不与能耗有关，所以，10万级净化车间工程这些细节必须要考虑到。
■自控装置保证全程调节
目前，有的生产厂家采用手动方式进行控制风量和风压的调节，但由于控制风量和风压的调节阀均在技术隔层，而且吊顶也都是彩钢板的软吊顶，基本上都是在安装调试时调好，此后，大都没再调节过，实际上也无法调节。为确保10万级净化车间工程洁净厂房的正常生产和工作，应设置一套较完整的自控装置，实现以下功能：洁净室空气洁净度、温湿度、压差监控、风阀调节、高纯气体、纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测、气体纯度、纯水水质的监测等。
■风管要求经济与效率并重
在10万级净化车间工程集中或净化空调系统中，对风管的要求是既经济又能有效地送风。前者要求体现在价格低廉，方便施工，运行成本，内表面光滑阻力小。后者是指严密性好，不漏气，不发尘，不积尘，不污染，可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。
■电话和火警设备不能少
在10万级净化车间工程厂房设置电话，对讲电话，可以减少人员在洁净区走动，减少发尘量，也可在万一发生火灾时及时与外部联系，也为正常工作联系创造条件。此外，10万级净化车间还应设置火灾报警系统，防止火情不易被外部发现而造成重大经济损失。
在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性，GMP车间规划设计，应对工作环境进行控制，对灭菌的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境（GMP车间）下进行。对非无菌植入性使用前预期灭菌，如果通过确认的产品清洁、包装过程，能将污染降低并保持一致的控制水平，器械GMP车间施工，应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。
此外，系统显示的控制信号有：新风阀开度、预热蒸汽阀开度、表冷器阀门开度、二次加热器蒸汽阀开度、干蒸汽加湿器阀门开度、排风机变频器输出频率等。
净化空气处理机组控制器的控制功能除了常规控制（包括：送风机的启停控制、排风机启停控制）功能外，主要是温湿度自动控制功能和正压自动控制功能。
◆ 启停控制：净化空调启停控制主要指风机的启动和停止，包括送风机（或值班风机）、排风机。启停控制方式可分为程序自动控制、程序手动控制和手动控制三种。
◆ 手动控制：当配电柜上的“手动/ 自动”转换开关处于“手动”状态时，若要操作风机，必须在控制柜上通过“启动”或“停止”按钮控制设备启停（此时自动操作无效）。
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